近日,歐盟委員會(下稱歐盟)向世界貿易組織遞交G/TBT/N/EU/773號通告,計劃對歐盟化妝品法規(EC)中部分CMR物質(特指三致物質:致癌、致突變、致畸)相關規定進行修訂,涉及吡硫鎓鋅等被(EU) No 2020/1182號歐盟授權條例確定為CMR物質的物質。
吡硫鎓鋅,INCI名稱Zinc Pyrithione (ZPT),常作為抗屑洗發水添加成分之一。根據上述通告,歐盟計劃將吡硫鎓鋅從化妝品限用物質清單和化妝品準用防腐劑清單中移除,同時將其列入化妝品禁用物質清單進行監管。為此,歐盟委員會擬刪除歐盟化妝品法規涉及吡硫鎓鋅的監管規定,并自2022年3月1日起施行。
這意味著,被廣泛使用的去屑成分吡硫鎓鋅或將被禁用。
40年歷史的去屑成分將被禁
吡硫鎓鋅(下稱ZPT)受廣泛關注,源自其被用于洗發水“去屑”已有40多年歷史。公開資料顯示,不少科學家認為“馬拉色菌”是引起人類真菌性頭屑的原因,ZPT則因其具有強大的殺菌功能且不易被皮膚吸收,所以品牌將它作為“去屑因子”運用到產品當中。而ZPT能抑止真菌生長,還在于其作為一種人工化合物具有一定毒性,曾被用來當做海洋生物殺毒劑、外科手術使用的消毒劑等。
不過,美國FDA(食品和藥物管理局)認為ZPT在微量用于日用品成分的情況下(各種洗發水的添加量上限是1%至2%不等)對人體沒有危害。同樣,據《化妝品安全技術規范》(2015年版)顯示,ZPT適用于去頭屑淋洗類發用產品的最大使用濃度為1.5%,也就是說在此添加量內,則是安全的。
截自歐盟官網
本次歐盟向世界貿易組織遞交G/TBT/N/EU/773號通告前,ZPT分別受歐盟化妝品法規附錄III第101條款和附錄V第8條款監管,該物質以1%濃度作為去屑成分在淋洗類發用產品中使用時是安全的,可作為防腐劑或非防腐目的限用物質在化妝品中使用。根據歐盟最新通告,ZPT由于不能滿足CMR物質在化妝品中使用的豁免條件。因此,歐盟發布化妝品修訂草案計劃禁用ZPT。
“意料之中,全球范圍內去ZPT化只是時間問題?!痹趯殱嵢温?5年的日本美研創新株式會社社長楊建中表示,日本環境廳早就將ZPT列為“環境荷爾蒙”的疑似對象了,也就是說有可能影響水生物的生育能力,但只是疑似。他進一步稱,“對人體的傷害目前還沒有證據,主要是對環境(水)生物的影響?!?
“國內80%的去屑產品會受影響”
荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍告訴青眼,ZPT的殺菌能力確實很強,但水溶性太差,不容易被水沖洗掉。如此一來,就會長時間駐留在皮膚表面進行持續性地殺菌。而皮膚表面既有好的微生物也有不好的微生物,一概地殺掉自然就會破壞皮膚的微生態。所以,歐盟禁掉ZPT并不讓人意外。
應該來說,由于ZPT使用歷史悠久,現階段該成分使用普遍。據青眼調查,包括各國際品牌在內,目前有不少洗護產品添加ZPT。通過透明標簽小程序搜索成分“吡硫鎓鋅”,青眼發現,當前含有該成分的產品已超2萬件,其中超90%為洗護發產品,涉及海飛絲、清揚、沙宣、潘婷、舒蕾、飄柔、呂、施華蔻、歐萊雅男士等多個主流品牌。
“目前國內去屑產品80%會波及?!睆V東柏亞化妝品有限公司研發經理施昌松稱,ZPT在去屑洗發水中是繼硫化物之后的第二代穩定成熟的去屑成分,是一個性能優異、性價比比較高的抗抑菌添加劑與去屑成分。
博賢實業(廣東)有限公司研發中心研發總監曾萬祥稱,ZPT最早是寶潔專用,旗下海飛絲進入中國后,帶動很多國內品牌開始運用這個成分。對此,楊建中介紹,寶潔用的是特殊規格ZPT,曾經確實是有專利保護?!捌渌艘部梢杂肸PT,只是規格不同而已,比如聯合利華旗下清揚等一直在使用?!?
正因如此,有說法稱,歐盟禁止ZPT將對寶潔旗下海飛絲造成很大的影響。但據青眼調查發現,寶潔旗下海飛絲已開始規避使用ZPT成分。據國家藥監局化妝品備案系統顯示,海飛絲新近備案的去屑類產品,諸如海飛絲深透去屑洗發露倍感冰爽型、海飛絲深透去屑洗發露頭皮水潤型等產品配方中已難覓ZPT。
國內洗發水市場要變天?
“國內洗發水市場,應該會迎來一次洗牌?!鄙虾5劭瓶偨浝碛髅舯硎?,雖然中國目前還沒有相關規定,但歐盟法規落地后一定會影響國內,所以未來國內市場應該很快就會跟進了?!胺荶PT配方的產品會很快占領市場,甚至一些洗發水品牌會及時去更換配方?!?
“國內洗護市場會變天,會迅速淘汰最早以寶潔為主使用的ZPT體系的產品?!币晃徊辉妇呙脑仙瘫硎?,對本土品牌來說,是一次突破去屑洗護細分品類的機會,其他類型安全可靠的去屑成分將會重新回歸市場,比如OCT(吡羅克酮乙醇胺鹽)、甘寶素等成分將會被市場重點關注。
植觀創始人唐亮表示,國內目前主流去屑洗發水都是用ZPT,其刺激性相對較強,但對“馬拉色菌”的殺滅效果確實是目前幾種去屑成分中較好的。在他看來,如果國內也跟歐盟一樣執行,ZPT未來就有可能被替代,“國內一線去屑品牌已經開始在用OCT了?!?
“OCT會迎來大好機會,”曾萬祥表示,相對而言,OCT更溫和,但相較ZPT而言成本更高。唐亮則表示,使用OCT,產品去屑效果會下降,“因為OCT對馬拉色菌的殺滅能力沒有ZPT那么強,但這也是一個趨勢?!?
楊建中認為,相對ZPT而言,OCT有三大優勢:1。更加安全、溫和;2??梢杂糜谕该鳟a品;3。不會影響洗發水的調理性(柔順效果)?!癦PT會影響調理性,因為它是固體顆粒、懸浮于產品中,到頭發上會增加摩擦力?!?
“由于部分廠家會使用其他去屑劑代替ZPT,又要保證去屑效果,必然會導致產品成本上升,去屑類洗發水會有漲價趨勢,特別是對出口歐盟市場影響較大,也會有打著‘不含ZPT’概念賣點的產品出現?!泵冀】蒂|量負責人洪勝保認為,目前國內法規并沒有禁用ZPT,而且中國也建立了自己的原料安全評估體系,應該不會像以前一樣一味跟風了?!叭绻R上調整配方,面臨產品備案重新開始,備案檢驗報告也要更新,是個大工程?!?
綜上而言,如果禁用ZPT是大勢所趨,將會波及國內絕大多數去屑洗發水。但同時,這也給了OCT這些新的去屑成分機會。無疑,也會給去屑洗發水這個傳統品類帶來新的生機和活力。
新聞來源:青眼